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阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性

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摘要　将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍，观察配伍后外观、pH值及含量变化，采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃，37℃放置24h，各配伍无颜色改变，pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。

关键词：盐酸阿糖胞苷；配伍；稳定性；紫外法

　　盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一^〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察，现报道如下。

1　仪器与试药

1.1　仪器　UV-1601型分光光度计(日本岛津)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。

1.2　试药　注射用盐酸阿糖胞苷(上海华联制药有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海长征制药厂，980211)；50g/L碳酸氢钠注射液(SB，扬州中宝制药有限公司，970622)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液，广东大冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS)，9g/L 氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。
2　方法与结果

2.1　测定波长的选择　以280nm为测定波长^〔2〕，7种输液在该波长均无吸收。

2.2　绘制标准曲线　精取注射用盐酸阿糖胞苷适量，加盐酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以盐酸溶液为空白，在280nm处测吸收值，将结果进行回归得方程：
A＝0.007＋0.047C，r＝0.9998。结果表明，在5～20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验，平均回收率为99.26%，RSD＝0.57%(见表1)。

表1　回收率试验结果

加入量 (μg/ml)	测得量 (μg/ml)	回收率(%)	均值(%)
20.000	19.930	99.65	99.26
10.000	9.952	99.52	(RSD＝0.57%)
5.000	4.931	98.61

2.3　稳定性试验　模拟临床用药浓度，取盐酸阿糖胞苷25mg，置14个100ml量瓶中，分别加入7种输液并稀释至刻度，分两组^〔3〕置25℃，37℃，即时及每隔2h观察配伍液外观，测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中，以盐酸溶液稀释至刻度，以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度，计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃，37℃ 24h内外观均澄明，无颜色变化；除SB外，配伍液pH值几无变化；除平衡液与SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。

表2　阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%)

温度	输　液	2h	4h	6h	8h	24h
25℃	NS	101.60	100.10	99.14	98.62	97.35
	GS-5	100.60	99.69	99.85	98.69	96.75
	GS-10	99.98	99.16	99.40	98.25	97.64
	GNS	99.83	99.62	97.34	96.26	94.60
	平衡液	99.10	98.24	96.48	95.33	93.21
	低右	100.80	99.87	99.12	98.22	95.20
	SB	98.80	97.10	95.42	93.80	93.28
37℃	NS	100.70	99.42	99.83	96.44	96.12
	GS-5	101.40	99.46	99.82	98.77	95.16
	GS-10	98.47	99.35	98.25	97.10	96.61
	GNS	99.64	99.43	98.66	97.23	96.97
	平衡液	98.87	97.21	96.10	94.28	92.95
	低右	101.20	99.92	98.40	97.63	96.40
	SB	98.50	96.24	95.82	92.55	90.73

3　讨论

　　阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多，提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身缓慢分解所致^〔4〕。

参考文献

〔1〕　陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，19：514
〔2〕　中国药典2000年版.二部.2000：620
〔3〕　任志强.己酮可可碱在常用输液中的稳定性.药学实践杂志，1997，15(6)：354
〔4〕　罗秋品，杨勤玲，王田桂，等.华蟾素注射液与常用输液的配伍.中国医院药学杂志，1998，18(5)：215